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Effect of a Fatty Meal on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

29 luglio 2013 aggiornato da: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Effect of a Fatty Meal on Cannulation at Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography

This study is to determine if a fatty meal would improve the ERCP procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A fatty meal is a potent stimulator of cholecystikinin (CCK) in human body. The biological effect of CCK is increasing bile secretion and relaxing the sphincter of Oddi. Theoretically, a fatty meal should facilitate the effect on cannulation at ERCP. If a fatty meal can make the major papilla cannulation easier, it may significantly shorten the procedure time for ERCP and even decrease complications of the procedure, since the complication rate of post-ERCP is positively related to the time of the procedure.

Comparison: Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University School of Medicine; Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients, 18 years and older, who are scheduled for ERCP at Emory University Hospital and signed consent before the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a known allergy to milk or those who choose not to sign the consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: a fatty meal vs normal saline
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Comportamentale: a fatty meal
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Lasso di tempo: the procedure time for ERCP
the procedure time for ERCP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
follow up within 3 days for complication with relation to the cannulation time
Lasso di tempo: within 3 days
within 3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229-2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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