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Effect of a Fatty Meal on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

29. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Effect of a Fatty Meal on Cannulation at Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography

This study is to determine if a fatty meal would improve the ERCP procedure.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A fatty meal is a potent stimulator of cholecystikinin (CCK) in human body. The biological effect of CCK is increasing bile secretion and relaxing the sphincter of Oddi. Theoretically, a fatty meal should facilitate the effect on cannulation at ERCP. If a fatty meal can make the major papilla cannulation easier, it may significantly shorten the procedure time for ERCP and even decrease complications of the procedure, since the complication rate of post-ERCP is positively related to the time of the procedure.

Comparison: Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine; Emory University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients, 18 years and older, who are scheduled for ERCP at Emory University Hospital and signed consent before the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a known allergy to milk or those who choose not to sign the consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: a fatty meal vs normal saline
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Verhalten: a fatty meal
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Zeitfenster: the procedure time for ERCP
the procedure time for ERCP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
follow up within 3 days for complication with relation to the cannulation time
Zeitfenster: within 3 days
within 3 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 229-2003

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