Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of a Fatty Meal on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

29. juli 2013 oppdatert av: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Effect of a Fatty Meal on Cannulation at Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography

This study is to determine if a fatty meal would improve the ERCP procedure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A fatty meal is a potent stimulator of cholecystikinin (CCK) in human body. The biological effect of CCK is increasing bile secretion and relaxing the sphincter of Oddi. Theoretically, a fatty meal should facilitate the effect on cannulation at ERCP. If a fatty meal can make the major papilla cannulation easier, it may significantly shorten the procedure time for ERCP and even decrease complications of the procedure, since the complication rate of post-ERCP is positively related to the time of the procedure.

Comparison: Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University School of Medicine; Emory University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients, 18 years and older, who are scheduled for ERCP at Emory University Hospital and signed consent before the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a known allergy to milk or those who choose not to sign the consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: a fatty meal vs normal saline
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Atferdsmessig: a fatty meal
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Tidsramme: the procedure time for ERCP
the procedure time for ERCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
follow up within 3 days for complication with relation to the cannulation time
Tidsramme: within 3 days
within 3 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 229-2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere