- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00124202
Effect of a Fatty Meal on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)
Effect of a Fatty Meal on Cannulation at Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fatty meal is a potent stimulator of cholecystikinin (CCK) in human body. The biological effect of CCK is increasing bile secretion and relaxing the sphincter of Oddi. Theoretically, a fatty meal should facilitate the effect on cannulation at ERCP. If a fatty meal can make the major papilla cannulation easier, it may significantly shorten the procedure time for ERCP and even decrease complications of the procedure, since the complication rate of post-ERCP is positively related to the time of the procedure.
Comparison: Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine; Emory University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients, 18 years and older, who are scheduled for ERCP at Emory University Hospital and signed consent before the procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients with a known allergy to milk or those who choose not to sign the consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: a fatty meal vs normal saline
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
|
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Prazo: the procedure time for ERCP
|
the procedure time for ERCP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
follow up within 3 days for complication with relation to the cannulation time
Prazo: within 3 days
|
within 3 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 229-2003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .