GVAX®前立腺がんワクチンの用量漸増および有効性試験
2007年12月18日 更新者：Cell Genesys
転移性ホルモン抵抗性前立腺がん患者におけるGVAX®前立腺がんワクチンの第I/II相用量漸増および有効性試験
この研究の目的は、最大耐用量を決定するために、GVAX® 前立腺癌ワクチンの 4 つの異なる用量を投与された患者の臨床および実験室での安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Laguna Woods、California、アメリカ、92637
- South Orange County Medical Research Center
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- West Coast Clinical Research
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- South Florida Medical Research
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- Northeast Indiana Research
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Urology San Antonio
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Med. Crt.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺腺癌の診断
- -ホルモン療法に反応しない、または難治性とみなされる転移性前立腺がん
- 検出可能な転移
- 0または1のECOGパフォーマンスステータス
除外基準:
- 移行上皮がん、小細胞がん、神経内分泌がん、または前立腺扁平上皮がん
- 重大な癌関連の痛み
- 以前の遺伝子治療、化学療法、または免疫療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月18日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。