Teste de escalonamento de dose e eficácia da vacina contra o câncer de próstata GVAX®
18 de dezembro de 2007 atualizado por: Cell Genesys
Um escalonamento de dose de Fase I/II e teste de eficácia da vacina GVAX® contra câncer de próstata em pacientes com câncer de próstata metastático refratário a hormônios
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança clínica e laboratorial em pacientes que receberam 4 doses diferentes da Vacina GVAX® para Câncer de Próstata, a fim de determinar a dose máxima tolerada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Laguna Woods, California, Estados Unidos, 92637
- South Orange County Medical Research Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- West Coast Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- South Florida Medical Research
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
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-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Northeast Indiana Research
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Urology San Antonio
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Med. Crt.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma da próstata
- Câncer de próstata metastático considerado não responsivo ou refratário à terapia hormonal
- Metástases detectáveis
- Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata de células transicionais, pequenas células, neuroendócrino ou de células escamosas
- Dor significativa relacionada ao câncer
- Terapia genética prévia, quimioterapia ou imunoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-0010
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