Zkouška zvyšování dávky a účinnosti vakcíny proti rakovině prostaty GVAX®
18. prosince 2007 aktualizováno: Cell Genesys
Fáze I/II eskalace dávky a studie účinnosti vakcíny proti rakovině prostaty GVAX® u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty refrakterním na hormony
Účelem této studie je vyhodnotit klinickou a laboratorní bezpečnost u pacientů dostávajících 4 různé dávky vakcíny proti rakovině prostaty GVAX® za účelem stanovení maximální tolerované dávky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Laguna Woods, California, Spojené státy, 92637
- South Orange County Medical Research Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- West Coast Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- South Florida Medical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
- Northeast Indiana Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Urology San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason Med. Crt.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika adenokarcinomu prostaty
- Metastatický karcinom prostaty považován za nereagující nebo refrakterní na hormonální terapii
- Detekovatelné metastázy
- Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
Kritéria vyloučení:
- Přechodná buněčná, malobuněčná, neuroendokrinní nebo spinocelulární rakovina prostaty
- Významná bolest související s rakovinou
- Předchozí genová terapie, chemoterapie nebo imunoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G-0010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .