Dosiseskalations- und Wirksamkeitsstudie des GVAX®-Prostatakrebs-Impfstoffs
18. Dezember 2007 aktualisiert von: Cell Genesys
Eine Phase-I/II-Dosiseskalations- und Wirksamkeitsstudie des GVAX®-Prostatakrebsimpfstoffs bei Patienten mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakrebs
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der klinischen Sicherheit und der Laborsicherheit bei Patienten, die 4 verschiedene Dosen des GVAX®-Prostatakrebsimpfstoffs erhalten, um eine maximal verträgliche Dosis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
80
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Laguna Woods, California, Vereinigte Staaten, 92637
- South Orange County Medical Research Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF
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Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
- West Coast Clinical Research
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Florida
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Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- South Florida Medical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Carle Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
- Northeast Indiana Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Urology San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Med. Crt.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Adenokarzinoms der Prostata
- Metastasierter Prostatakrebs, der als nicht ansprechbar oder refraktär auf eine Hormontherapie gilt
- Nachweisbare Metastasen
- ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
- Übergangszell-, kleinzelliger, neuroendokriner oder Plattenepithel-Prostatakrebs
- Erhebliche krebsbedingte Schmerzen
- Vorherige Gentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G-0010
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