Ensayo de aumento de dosis y eficacia de la vacuna contra el cáncer de próstata GVAX®
18 de diciembre de 2007 actualizado por: Cell Genesys
Un ensayo de fase I/II de aumento de dosis y eficacia de la vacuna contra el cáncer de próstata GVAX® en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas metastásico
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad clínica y de laboratorio en pacientes que reciben 4 dosis diferentes de la vacuna contra el cáncer de próstata GVAX® para determinar una dosis máxima tolerada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Laguna Woods, California, Estados Unidos, 92637
- South Orange County Medical Research Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- West Coast Clinical Research
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- South Florida Medical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Northeast Indiana Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Urology San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Med. Crt.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata
- Cáncer de próstata metastásico que se considera que no responde o es refractario a la terapia hormonal
- Metástasis detectables
- Estado funcional ECOG de 0 o 1
Criterio de exclusión:
- Cáncer de próstata de células de transición, de células pequeñas, neuroendocrino o de células escamosas
- Dolor significativo relacionado con el cáncer
- Terapia génica, quimioterapia o inmunoterapia previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-0010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .