Aumento della dose e prova di efficacia del vaccino contro il cancro alla prostata GVAX®
18 dicembre 2007 aggiornato da: Cell Genesys
Uno studio di fase I/II sull'aumento della dose e sull'efficacia del vaccino contro il cancro alla prostata GVAX® in pazienti con cancro alla prostata metastatico refrattario agli ormoni
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza clinica e di laboratorio nei pazienti che ricevono 4 diverse dosi di vaccino contro il cancro alla prostata GVAX® al fine di determinare una dose massima tollerata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Laguna Woods, California, Stati Uniti, 92637
- South Orange County Medical Research Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF
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Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
- West Coast Clinical Research
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Florida
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Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- South Florida Medical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- Northeast Indiana Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Urology San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Virginia Mason Med. Crt.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di adenocarcinoma della prostata
- Carcinoma prostatico metastatico ritenuto non responsivo o refrattario alla terapia ormonale
- Metastasi rilevabili
- Performance status ECOG pari a 0 o 1
Criteri di esclusione:
- Carcinoma della prostata a cellule di transizione, a piccole cellule, neuroendocrino o a cellule squamose
- Significativo dolore correlato al cancro
- Precedente terapia genica, chemioterapia o immunoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-0010
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