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変形性膝関節症または股関節症の中国人患者におけるエトリコキシブとジクロフェナクを評価する研究 (0663-080)(完了)

2024年8月12日 更新者:Organon and Co

中国人患者の治療におけるエトリコキシブ 60 mg 1 日 1 回とジクロフェナク ナトリウム 75 mg 1 日 2 回の有効性、安全性、忍容性を評価するための多施設共同無作為化並行群 4 週間二重盲検アクティブ比較対照試験膝または股関節の変形性関節症

変形性膝関節症または股関節症の中国人患者におけるエトリコキシブとジクロフェナクを評価する研究

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症または股関節症のある40歳以上の中国人男性または女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
WOMAC 疼痛サブスケール

二次結果の測定

結果測定
WOMAC 身体機能サブスケール。 WOMAC 剛性サブスケール。治療に対する患者の全体的な反応の評価。研究者による疾患状態の全体的な評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Zhang F, Li Z, Yang N, Wu D, Sun L, Wu H. The clinical study of etoricoxib in the treatment of Chinese patients with osteoarthritis: a randomized double-blind trial. Chinese J of Rheum. 2013;17(5):307-312.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年12月3日

一次修了 (実際)

2005年6月27日

研究の完了 (実際)

2005年6月27日

試験登録日

最初に提出

2005年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月30日

最初の投稿 (推定)

2005年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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