Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere etoricoxib versus diclofenac hos kinesiske patienter med slidgigt i knæet eller hoften (0663-080)(AFFYLDET)

12. august 2024 opdateret af: Organon and Co

Et multicenter, randomiseret, parallelgruppe, 4-ugers, dobbeltblind og aktiv komparatorkontrolleret undersøgelse for at vurdere effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af etoricoxib 60 mg én gang dagligt versus diclofenacnatrium 75 mg to gange dagligt i behandling af kinesiske patienter med Slidgigt i knæ eller hofte

En undersøgelse for at vurdere etoricoxib versus diclofenac hos kinesiske patienter med slidgigt i knæ eller hofte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slidgigt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kinesiske mænd eller kvinder på mindst 40 år med slidgigt i knæ eller hofte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
WOMAC smerte subskala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
WOMAC Fysisk funktion underskala; WOMAC Stivhed underskala; Patient global vurdering af respons på terapi; Investigator Global Assessment of Disease Status

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Efterforskere

Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Zhang F, Li Z, Yang N, Wu D, Sun L, Wu H. The clinical study of etoricoxib in the treatment of Chinese patients with osteoarthritis: a randomized double-blind trial. Chinese J of Rheum. 2013;17(5):307-312.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier