- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00140972
Eine Studie zur Bewertung von Etoricoxib im Vergleich zu Diclofenac bei chinesischen Patienten mit Arthrose des Knies oder der Hüfte (0663-080) (ABGESCHLOSSEN)
4. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
Eine multizentrische, randomisierte, 4-wöchige, doppelblinde und aktive, vergleichskontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Etoricoxib 60 mg einmal täglich im Vergleich zu Diclofenac-Natrium 75 mg zweimal täglich bei der Behandlung chinesischer Patienten mit Arthrose des Knies oder der Hüfte
Eine Studie zur Bewertung von Etoricoxib im Vergleich zu Diclofenac bei chinesischen Patienten mit Arthrose des Knies oder der Hüfte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Männer oder Frauen im Alter von mindestens 40 Jahren mit Arthrose des Knies oder der Hüfte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
WOMAC-Schmerzsubskala
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
WOMAC-Subskala für körperliche Funktion; WOMAC-Steifigkeits-Subskala; Globale Patientenbewertung des Ansprechens auf die Therapie; Globale Beurteilung des Krankheitsstatus durch Ermittler
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang F, Li Z, Yang N, Wu D, Sun L, Wu H. The clinical study of etoricoxib in the treatment of Chinese patients with osteoarthritis: a randomized double-blind trial. Chinese J of Rheum. 2013;17(5):307-312.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Diclofenac
- Etoricoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- 0663-080
- MK0663-080
- 2005_060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
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