Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení etorikoxibu versus diklofenaku u čínských pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle (0663-080) (DOKONČENO)

12. srpna 2024 aktualizováno: Organon and Co

Multicentrická, randomizovaná, paralelně skupinová, 4týdenní, dvojitě zaslepená a aktivním komparátorem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti etorikoxibu 60 mg jednou denně versus diklofenak sodný 75 mg dvakrát denně při léčbě čínských pacientů s Osteoartróza kolena nebo kyčle

Studie k posouzení etorikoxibu versus diklofenaku u čínských pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Osteoartróza

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Číňané nebo ženy ve věku nejméně 40 let s osteoartrózou kolena nebo kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subškála bolesti WOMAC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
WOMAC Subškála fyzikálních funkcí; WOMAC subškála tuhosti; Globální hodnocení reakce pacienta na terapii; Vyšetřovatel Global Assessment of Disease Status

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Zhang F, Li Z, Yang N, Wu D, Sun L, Wu H. The clinical study of etoricoxib in the treatment of Chinese patients with osteoarthritis: a randomized double-blind trial. Chinese J of Rheum. 2013;17(5):307-312.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality