Исследование по оценке эффективности эторикоксиба в сравнении с диклофенаком у китайских пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава (0663-080) (ЗАВЕРШЕНО)
4 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, 4-недельное, двойное слепое и активное сравнительное контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в день по сравнению с диклофенаком натрия в дозе 75 мг два раза в день при лечении китайских пациентов с Остеоартроз коленного или тазобедренного сустава
Исследование по оценке эторикоксиба по сравнению с диклофенаком у китайских пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного суставов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Китайские мужчины или женщины в возрасте не менее 40 лет с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Подшкала боли WOMAC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
WOMAC Подшкала физических функций; Подшкала жесткости WOMAC; Глобальная оценка ответа пациента на терапию; Общая оценка состояния заболевания исследователем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang F, Li Z, Yang N, Wu D, Sun L, Wu H. The clinical study of etoricoxib in the treatment of Chinese patients with osteoarthritis: a randomized double-blind trial. Chinese J of Rheum. 2013;17(5):307-312.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Диклофенак
- Эторикоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- 0663-080
- MK0663-080
- 2005_060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .