Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające etorykoksyb w porównaniu z diklofenakiem u chińskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego (0663-080) (ZAKOŃCZONE)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Wieloośrodkowe, randomizowane, 4-tygodniowe, podwójnie ślepe i aktywne badanie porównawcze prowadzone w grupach równoległych w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji etorykoksybu w dawce 60 mg raz na dobę w porównaniu z diklofenakiem sodowym w dawce 75 mg dwa razy na dobę w leczeniu chińskich pacjentów z Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego

Badanie oceniające etorykoksyb w porównaniu z diklofenakiem u chińskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chińczycy mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 40 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Podskala bólu WOMAC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Podskala funkcji fizycznych WOMAC; Podskala sztywności WOMAC; Ogólna ocena odpowiedzi pacjenta na terapię; Globalna ocena stanu choroby przez badacza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Zhang F, Li Z, Yang N, Wu D, Sun L, Wu H. The clinical study of etoricoxib in the treatment of Chinese patients with osteoarthritis: a randomized double-blind trial. Chinese J of Rheum. 2013;17(5):307-312.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości