気管支喘息の治療におけるガバペンチンの有効性に関する研究

包含基準:

• 患者は、プロトコルで指定された手順を開始する前に、インフォームドコンセントを与えている必要があります。これは、研究の目的を理解し、プロトコルに記載されている手順を順守する意思があることを示しています。
• 男性または女性。
• 16歳から65歳までの患者。
• アウト患者。
• 非喫煙者または元喫煙者で、禁煙歴が 1 年を超えている。
• -確立された（つまり、少なくとも1年）喘息の臨床歴を持つ患者。
• 喘息の長期寛解がない（1か月以上続く）
• さまざまな理由により、コントロール不良の喘息。
• 400 mcg のサルブタモール吸入 (サルブタモール MDI の 4 パフ、パフあたり 100 mcg) 後の FEV1 可逆性が初期レベルから少なくとも 12% の患者。 過去 12 か月以内に FEV1 の可逆性が 12% であった患者は、治験責任医師が記録を入手できることを条件に、許容されます。
• 患者はカプセルを飲み込むことができ、日誌カードを理解して記入し、ピークフローメーターを使用して PEFR を記録することができます。

除外基準:

• 長期の喫煙歴（3年以上）
• 臨床的に重要な場合、心血管、腎臓、神経、精神、肝臓、免疫、内分泌、感染症またはその他の疾患または機能不全の病歴または存在。 臨床的に重要な疾患とは、治験責任医師が研究への参加のために患者を危険にさらす可能性がある疾患、または研究の結果または患者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある疾患として定義されます。
• -心筋梗塞の最近の病歴（1年未満）および/または心不全（3年未満）の患者、または薬物療法を必要とする心不整脈のある患者。
• -過去5年以内のがんの病歴。
• -治療の適応がある活動性結核の患者。
• 嚢胞性線維症、気管支拡張症、慢性気管支炎または肺気腫の病歴のある患者。
• -臨床的に重大な異常なベースライン血液学、血液化学または尿検査を有する患者、または異常が除外基準としてリストされている疾患を定義している場合。
• 既知のアレルギー、副作用、治験薬に対する不耐症/過敏症のある患者
• 現在、MAO阻害剤、三環系抗うつ薬、抗てんかん薬、麻薬を使用している患者。
• 医学的に承認された避妊法を使用していない、妊娠中または授乳中の女性、および出産の可能性がある性的に活発な女性。
• -プロトコルの要件に準拠する可能性が低い、できない、または準拠したくない患者。