加巴喷丁治疗支气管哮喘的疗效研究

纳入标准：

• 在开始方案中指定的程序之前，患者必须给予知情同意，表明他们理解研究的目标并愿意遵守方案中描述的程序。
• 男性或女性。
• 患者年龄在 16 至 65 岁之间。
• 出病人。
• 非吸烟者或戒烟者，戒烟 > 1 年。
• 具有既定（即至少一年）哮喘临床病史的患者。
• 哮喘没有长期缓解（持续超过 1 个月）
• 由于各种原因，哮喘控制不佳。
• 吸入 400 mcg 沙丁胺醇后 FEV1 可逆性至少为初始水平 12% 的患者（4 喷沙丁胺醇 MDI，每喷 100 mcg）。 在过去 12 个月内 FEV1 可逆性为 12% 的患者是可以接受的，前提是记录可供研究者使用。
• 患者能够吞咽胶囊，能够理解和完成日记卡并使用峰值流量计记录他们的 PEFR。

排除标准：

• 长期吸烟史（3年以上）
• 心血管、肾脏、神经、精神、肝脏、免疫、内分泌、感染或其他疾病或功能障碍的病史或存在，如果它们具有临床意义。 具有临床意义的疾病被定义为研究者认为可能因参与研究而使患者处于危险之中的疾病或可能影响研究结果或患者参与研究的能力的疾病。
• 最近（< 1 年）心肌梗塞和/或（< 3 年）心力衰竭病史的患者或患有任何需要药物治疗的心律失常的患者。
• 过去 5 年内的癌症病史。
• 有治疗指征的活动性肺结核患者。
• 有囊性纤维化、支气管扩张、慢性支气管炎或肺气肿病史的患者。
• 具有临床显着异常基线血液学、血液化学或尿液分析的患者，或者如果异常定义了列为排除标准的疾病。
• 已知对研究药物过敏、副作用、不耐受/超敏反应的患者
• 目前使用MAO抑制剂、三环类抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女和有生育潜力的性活跃妇女未使用医学上批准的避孕方法。
• 患者不太可能、不能或不愿意遵守方案的要求。