Studio dell'efficacia del gabapentin nella terapia dell'asma bronchiale

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono aver dato il loro consenso informato prima di iniziare le procedure specificate nel protocollo, indicando che comprendono gli obiettivi dello studio e sono disposti ad aderire alle procedure descritte nel protocollo.
• Maschi o femmine.
• Paziente di età compresa tra 16 e 65 anni.
• Fuori pazienti.
• Non fumatori o ex fumatori, che hanno smesso di fumare > 1 anno.
• Pazienti con una storia clinica accertata (cioè da almeno un anno) di asma.
• Assenza di remissioni a lungo termine dell'asma (che durano più di 1 mese)
• Asma scarsamente controllato, a causa di vari motivi.
• Pazienti con una reversibilità del FEV1 di almeno il 12% rispetto al livello iniziale dopo l'inalazione di 400 mcg di salbutamolo (4 puff di salbutamolo MDI, 100 mcg per puff). I pazienti la cui reversibilità del FEV1 è stata del 12% negli ultimi 12 mesi sono accettabili, a condizione che i dati siano a disposizione dello sperimentatore.
• Pazienti in grado di deglutire le capsule, in grado di comprendere e completare le schede del diario e di registrare il proprio PEFR utilizzando un misuratore di flusso di picco.

Criteri di esclusione:

• Storia di fumo a lungo termine (3 anni e più)
• Anamnesi o presenza di malattie cardiovascolari, renali, neurologiche, psichiatriche, epatiche, immunologiche, endocrine, infettive o di altro tipo o disfunzioni se clinicamente significative. Una malattia clinicamente significativa è definita come quella che, a giudizio dello sperimentatore, può mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio o una malattia che può influenzare i risultati dello studio o la capacità del paziente di partecipare allo studio.
• Pazienti con una storia recente (<1 anno) di infarto del miocardio e/o (<3 anni) di insufficienza cardiaca o pazienti con qualsiasi aritmia cardiaca che richieda terapia farmacologica.
• Storia di cancro negli ultimi 5 anni.
• Pazienti con tubercolosi attiva con indicazione al trattamento.
• Pazienti con una storia di fibrosi cistica, bronchiectasie, bronchite cronica o enfisema.
• Pazienti con ematologia, analisi del sangue o analisi delle urine al basale anormali clinicamente significative o se l'anormale definisce una malattia elencata come criterio di esclusione.
• Pazienti con allergia nota, effetti collaterali, intolleranza/ipersensibilità al farmaco sperimentale
• Pazienti che attualmente utilizzano inibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci antiepilettici, agenti narcotici.
• Donne incinte o che allattano e donne sessualmente attive in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico.
• Pazienti improbabili, incapaci o non disposti a rispettare i requisiti del protocollo.