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Development of an Evaluation Method of Elderly Condition in Patient Receiving Chemotherapy Treatment (PHRC2003)

2022年1月27日更新者：Institut Bergonié

Development of an Evaluation Method of Elderly Condition in Patient Receiving Chemotherapy Treatment . Geriatric Oncology Protocol in Aquitaine Country.

Incidence of cancer in 75+ years old is 16,500 new cases per year, more than fifty percent of people with cancerThey are very few therapeutic trials dedicated. Oncologists hesitate to treat them because they are either afraid of inducing toxicity or of breaking down quality of life. Consequently, we decided to launch a protocol with both oncologists and geriatricians which principal aim is to find out if geriatric assessment data can help to better predict for chemotherapy toxicity, loss of autonomy and survival. We plan to accrue 360 patients diagnosed for cancer, including digestive, pulmonary, prostate, lymphoma, bladder, ovary cancer for whom first-line chemotherapy is planned. Patients are initially classified according to usual methods of medical oncology practice into three groups: patients who can receive standard treatment, reduced standard treatment or treatment adapted to the frail condition. Around Aquitaine, , we organised seven teams composed of one geriatrician and one nurse. Two kind of teams were activated: one which cover ten treatment sites in Bordeaux area and six sedentary teams which worked half a day a week in designated hospitals . Geriatric evaluation included test of cognitive functions (MMS), nutritional status (MNA), co-morbidity (CIRS-G), mobility (Get up and Go), activities (ADL;IADL), quality of life (QLQ-C30), depression (GDS-15) and Lachs-Balducci screening. Patients have four geriatric evaluations : before treatment, day 1 cycle 2, day 1 cycle 4, day 1 cycle 7 and/or end of chemotherapy. Since September 2002, 177 patients have been included, 112 have finished: 47.3% have received four evaluations, 16.1% died before the end of protocol, 14.3% stopped because they were in progression and changed their treatment, 11.6% met administrative problem that didn't allow all evaluations, 7.1% declined after inclusion and 3.6% finished their treatment before. The following results have been obtained: before treatment, 73% of these patients were at risk of undernutrition (MNA< 23.5), about 1/3 had one or more inability or a risk of falls (38% IADL<6, 29% get up and go>20seconds, 27% ADL>1, 34% PS<1), 28% of them had altered cognitive functions (MMS<24), 29% were depressive (GDS-15>6), 25% thought they had poor quality of life (QLQ-C30<4). Protocol will be closed in September 2005.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

364

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Agen、フランス、47000
    - Centre de radiothérapie d'Agen
  - Agen、フランス、47000
    - Centre Hospitalier Universitaire d'Agen
  - Agen、フランス、47000
    - Clinique Esquirol Saint Hilaire
  - Bayonne、フランス、64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Bayonne、フランス、64000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bayonne
  - Bayonne、フランス、64100
    - Clinique Saint Etienne du Pays Basque
  - Bordeaux、フランス、33000
    - Clinique Tivoli
  - Bordeaux、フランス、33076
    - Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
  - Bordeaux、フランス、33076
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
  - Dax、フランス、40100
    - Centre Hospitalier Universitaire de Dax
  - Le Bouscat、フランス、33110
    - Hopital Sub-Urbain du Bouscat
  - Libourne、フランス、33500
    - Hôpital Robert Boulin
  - Mont de Marsan、フランス、40000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Mont de Marsan
  - Pau、フランス、64000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Pau
  - Perigueux、フランス、24000
    - Clinique Francheville
  - Perigueux、フランス、24000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Perigueux
  - Talence、フランス、33400
    - Maison de Santé Protestante Bagatelle
  - Villeneuve sur Lot、フランス、47000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Villeneuve sur Lot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients greater than 70 year of age (no upper age limit) who were scheduled to receive first-line chemotherapy for various types of cancer (ie, colon, pancreas, stomach, ovary, bladder, prostate, lung cancer, non-Hodgkin's lymphoma [NHL], or cancer of unknown primary origin), excluding breast cancer, were eligible for inclusion. Patients with known CNS metastases were excluded.

説明

Inclusion criteria:

Age ≥ 70 years
First line of chemotherapy
Cancer previously mentioned

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Number of Participant Deaths 時間枠：6 months after inclusion	Number of participant deaths observed during the course of the study	6 months after inclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Bergonié

協力者

Bristol-Myers Squibb

Amgen

Aventis Pharmaceuticals

Sanofi-Synthelabo

Chugai Pharmaceutical

捜査官

主任研究者：Pierre Soubeyran, MD, PhD、Institut Bergonie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

IB2002-26
PHRC OncoG (その他の識別子：Institut Bergonié)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。