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Development of an Evaluation Method of Elderly Condition in Patient Receiving Chemotherapy Treatment (PHRC2003)

27 gennaio 2022 aggiornato da: Institut Bergonié

Development of an Evaluation Method of Elderly Condition in Patient Receiving Chemotherapy Treatment . Geriatric Oncology Protocol in Aquitaine Country.

Incidence of cancer in 75+ years old is 16,500 new cases per year, more than fifty percent of people with cancerThey are very few therapeutic trials dedicated. Oncologists hesitate to treat them because they are either afraid of inducing toxicity or of breaking down quality of life. Consequently, we decided to launch a protocol with both oncologists and geriatricians which principal aim is to find out if geriatric assessment data can help to better predict for chemotherapy toxicity, loss of autonomy and survival. We plan to accrue 360 patients diagnosed for cancer, including digestive, pulmonary, prostate, lymphoma, bladder, ovary cancer for whom first-line chemotherapy is planned. Patients are initially classified according to usual methods of medical oncology practice into three groups: patients who can receive standard treatment, reduced standard treatment or treatment adapted to the frail condition. Around Aquitaine, , we organised seven teams composed of one geriatrician and one nurse. Two kind of teams were activated: one which cover ten treatment sites in Bordeaux area and six sedentary teams which worked half a day a week in designated hospitals . Geriatric evaluation included test of cognitive functions (MMS), nutritional status (MNA), co-morbidity (CIRS-G), mobility (Get up and Go), activities (ADL;IADL), quality of life (QLQ-C30), depression (GDS-15) and Lachs-Balducci screening. Patients have four geriatric evaluations : before treatment, day 1 cycle 2, day 1 cycle 4, day 1 cycle 7 and/or end of chemotherapy. Since September 2002, 177 patients have been included, 112 have finished: 47.3% have received four evaluations, 16.1% died before the end of protocol, 14.3% stopped because they were in progression and changed their treatment, 11.6% met administrative problem that didn't allow all evaluations, 7.1% declined after inclusion and 3.6% finished their treatment before. The following results have been obtained: before treatment, 73% of these patients were at risk of undernutrition (MNA< 23.5), about 1/3 had one or more inability or a risk of falls (38% IADL<6, 29% get up and go>20seconds, 27% ADL>1, 34% PS<1), 28% of them had altered cognitive functions (MMS<24), 29% were depressive (GDS-15>6), 25% thought they had poor quality of life (QLQ-C30<4). Protocol will be closed in September 2005.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

364

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Agen, Francia, 47000
    - Centre de radiothérapie d'Agen
  - Agen, Francia, 47000
    - Centre Hospitalier Universitaire d'Agen
  - Agen, Francia, 47000
    - Clinique Esquirol Saint Hilaire
  - Bayonne, Francia, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Bayonne, Francia, 64000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bayonne
  - Bayonne, Francia, 64100
    - Clinique Saint Etienne du Pays Basque
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - Clinique Tivoli
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
  - Dax, Francia, 40100
    - Centre Hospitalier Universitaire de Dax
  - Le Bouscat, Francia, 33110
    - Hopital Sub-Urbain du Bouscat
  - Libourne, Francia, 33500
    - Hôpital Robert Boulin
  - Mont de Marsan, Francia, 40000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Mont de Marsan
  - Pau, Francia, 64000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Pau
  - Perigueux, Francia, 24000
    - Clinique Francheville
  - Perigueux, Francia, 24000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Perigueux
  - Talence, Francia, 33400
    - Maison de Santé Protestante Bagatelle
  - Villeneuve sur Lot, Francia, 47000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Villeneuve sur Lot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients greater than 70 year of age (no upper age limit) who were scheduled to receive first-line chemotherapy for various types of cancer (ie, colon, pancreas, stomach, ovary, bladder, prostate, lung cancer, non-Hodgkin's lymphoma [NHL], or cancer of unknown primary origin), excluding breast cancer, were eligible for inclusion. Patients with known CNS metastases were excluded.

Descrizione

Inclusion criteria:

Age ≥ 70 years
First line of chemotherapy
Cancer previously mentioned

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Number of Participant Deaths Lasso di tempo: 6 months after inclusion	Number of participant deaths observed during the course of the study	6 months after inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Amgen

Aventis Pharmaceuticals

Sanofi-Synthelabo

Chugai Pharmaceutical

Investigatori

Investigatore principale: Pierre Soubeyran, MD, PhD, Institut Bergonie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità