Development of an Evaluation Method of Elderly Condition in Patient Receiving Chemotherapy Treatment (PHRC2003)
27 de enero de 2022 actualizado por: Institut Bergonié
Development of an Evaluation Method of Elderly Condition in Patient Receiving Chemotherapy Treatment . Geriatric Oncology Protocol in Aquitaine Country.
Incidence of cancer in 75+ years old is 16,500 new cases per year, more than fifty percent of people with cancerThey are very few therapeutic trials dedicated.
Oncologists hesitate to treat them because they are either afraid of inducing toxicity or of breaking down quality of life.
Consequently, we decided to launch a protocol with both oncologists and geriatricians which principal aim is to find out if geriatric assessment data can help to better predict for chemotherapy toxicity, loss of autonomy and survival.
We plan to accrue 360 patients diagnosed for cancer, including digestive, pulmonary, prostate, lymphoma, bladder, ovary cancer for whom first-line chemotherapy is planned.
Patients are initially classified according to usual methods of medical oncology practice into three groups: patients who can receive standard treatment, reduced standard treatment or treatment adapted to the frail condition.
Around Aquitaine, , we organised seven teams composed of one geriatrician and one nurse.
Two kind of teams were activated: one which cover ten treatment sites in Bordeaux area and six sedentary teams which worked half a day a week in designated hospitals .
Geriatric evaluation included test of cognitive functions (MMS), nutritional status (MNA), co-morbidity (CIRS-G), mobility (Get up and Go), activities (ADL;IADL), quality of life (QLQ-C30), depression (GDS-15) and Lachs-Balducci screening.
Patients have four geriatric evaluations : before treatment, day 1 cycle 2, day 1 cycle 4, day 1 cycle 7 and/or end of chemotherapy.
Since September 2002, 177 patients have been included, 112 have finished: 47.3% have received four evaluations, 16.1% died before the end of protocol, 14.3% stopped because they were in progression and changed their treatment, 11.6% met administrative problem that didn't allow all evaluations, 7.1% declined after inclusion and 3.6% finished their treatment before.
The following results have been obtained: before treatment, 73% of these patients were at risk of undernutrition (MNA< 23.5), about 1/3 had one or more inability or a risk of falls (38% IADL<6, 29% get up and go>20seconds, 27% ADL>1, 34% PS<1), 28% of them had altered cognitive functions (MMS<24), 29% were depressive (GDS-15>6), 25% thought they had poor quality of life (QLQ-C30<4).
Protocol will be closed in September 2005.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Agen, Francia, 47000
- Centre de radiothérapie d'Agen
-
Agen, Francia, 47000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Agen
-
Agen, Francia, 47000
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Bayonne, Francia, 64000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bayonne
-
Bayonne, Francia, 64100
- Clinique Saint Etienne du Pays Basque
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Clinique Tivoli
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
-
Dax, Francia, 40100
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Le Bouscat, Francia, 33110
- Hopital Sub-Urbain du Bouscat
-
Libourne, Francia, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
Mont de Marsan, Francia, 40000
- Centre Hospitalier Universitaire de Mont de Marsan
-
Pau, Francia, 64000
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Perigueux, Francia, 24000
- Clinique Francheville
-
Perigueux, Francia, 24000
- Centre Hospitalier Universitaire de Perigueux
-
Talence, Francia, 33400
- Maison de Santé Protestante Bagatelle
-
Villeneuve sur Lot, Francia, 47000
- Centre Hospitalier Universitaire de Villeneuve sur Lot
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients greater than 70 year of age (no upper age limit) who were scheduled to receive first-line chemotherapy for various types of cancer (ie, colon, pancreas, stomach, ovary, bladder, prostate, lung cancer, non-Hodgkin's lymphoma [NHL], or cancer of unknown primary origin), excluding breast cancer, were eligible for inclusion.
Patients with known CNS metastases were excluded.
Descripción
Inclusion criteria:
- Age ≥ 70 years
- First line of chemotherapy
- Cancer previously mentioned
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Participant Deaths
Periodo de tiempo: 6 months after inclusion
|
Number of participant deaths observed during the course of the study
|
6 months after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Soubeyran, MD, PhD, Institut Bergonie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soubeyran P, Fonck M, Blanc-Bisson C, Blanc JF, Ceccaldi J, Mertens C, Imbert Y, Cany L, Vogt L, Dauba J, Andriamampionona F, Houédé N, Floquet A, Chomy F, Brouste V, Ravaud A, Bellera C, Rainfray M. Predictors of early death risk in older patients treated with first-line chemotherapy for cancer. J Clin Oncol. 2012 May 20;30(15):1829-34. doi: 10.1200/JCO.2011.35.7442. Epub 2012 Apr 16.
- Hoppe S, Rainfray M, Fonck M, Hoppenreys L, Blanc JF, Ceccaldi J, Mertens C, Blanc-Bisson C, Imbert Y, Cany L, Vogt L, Dauba J, Houede N, Bellera CA, Floquet A, Fabry MN, Ravaud A, Chakiba C, Mathoulin-Pelissier S, Soubeyran P. Functional decline in older patients with cancer receiving first-line chemotherapy. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3877-82. doi: 10.1200/JCO.2012.47.7430. Epub 2013 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2002-26
- PHRC OncoG (Otro identificador: Institut Bergonié)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .