D-serine for Posttraumatic Stress Disorder Treatment
The aim of this study is to asses the effects of the NMDA receptor full agonist D-serine while used as adjuvant treatment for individuals suffering from chronic posttraumatic stress disorder (PTSD). Dysfunction of neurotransmission mediated at NMDA receptor plays a cardinal role in the pathophysiology of PTSD and PTSD patients typically suffer from cognitive dysfunctions and avoidance& depressive symptomatology that may be mediated by NMDA receptor function deficits.
Thus, enhancement of NMDA activity by using D-serine may be beneficial in the treatment of PTSD. The study design involves two 6 week periods during which the participants will be randomly assigned to receive treatment with D-serine (~2g /dy)and placebo. This design allows each participant the opportunity to respond to the experimental treatment.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91351
- Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
• Chronic PTSD (DSM-IV diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Other psychiatric diagnosis
- Substance abuse
- Unstable medical condition
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1
Adjuvant 6 weeks treatment with placebo (~2g /day)
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Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
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実験的：2
Adjuvant 6 weeks treatment with D-serine (~2g /day)
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Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPS scores
時間枠：6 week treatment
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6 week treatment
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Uriel Heresco-Levy, M.D、Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Heresco2CTIL
- 20030311
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心的外傷後ストレス障害の臨床試験
D-serine (~2g /day)の臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center完了