- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00215878
D-serine for Posttraumatic Stress Disorder Treatment
The aim of this study is to asses the effects of the NMDA receptor full agonist D-serine while used as adjuvant treatment for individuals suffering from chronic posttraumatic stress disorder (PTSD). Dysfunction of neurotransmission mediated at NMDA receptor plays a cardinal role in the pathophysiology of PTSD and PTSD patients typically suffer from cognitive dysfunctions and avoidance& depressive symptomatology that may be mediated by NMDA receptor function deficits.
Thus, enhancement of NMDA activity by using D-serine may be beneficial in the treatment of PTSD. The study design involves two 6 week periods during which the participants will be randomly assigned to receive treatment with D-serine (~2g /dy)and placebo. This design allows each participant the opportunity to respond to the experimental treatment.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Jerusalem, 이스라엘, 91351
- Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
• Chronic PTSD (DSM-IV diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Other psychiatric diagnosis
- Substance abuse
- Unstable medical condition
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
Adjuvant 6 weeks treatment with placebo (~2g /day)
|
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
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실험적: 2
Adjuvant 6 weeks treatment with D-serine (~2g /day)
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Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAPS scores
기간: 6 week treatment
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6 week treatment
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uriel Heresco-Levy, M.D, Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Heresco2CTIL
- 20030311
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