D-serine for Posttraumatic Stress Disorder Treatment
The aim of this study is to asses the effects of the NMDA receptor full agonist D-serine while used as adjuvant treatment for individuals suffering from chronic posttraumatic stress disorder (PTSD). Dysfunction of neurotransmission mediated at NMDA receptor plays a cardinal role in the pathophysiology of PTSD and PTSD patients typically suffer from cognitive dysfunctions and avoidance& depressive symptomatology that may be mediated by NMDA receptor function deficits.
Thus, enhancement of NMDA activity by using D-serine may be beneficial in the treatment of PTSD. The study design involves two 6 week periods during which the participants will be randomly assigned to receive treatment with D-serine (~2g /dy)and placebo. This design allows each participant the opportunity to respond to the experimental treatment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Chronic PTSD (DSM-IV diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Other psychiatric diagnosis
- Substance abuse
- Unstable medical condition
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Adjuvant 6 weeks treatment with placebo (~2g /day)
|
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
|
|
Experimental: 2
Adjuvant 6 weeks treatment with D-serine (~2g /day)
|
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
CAPS scores
Prazo: 6 week treatment
|
6 week treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uriel Heresco-Levy, M.D, Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heresco2CTIL
- 20030311
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em D-serine (~2g /day)
-
Herzog HospitalConcluído
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Concluído
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical CenterConcluído