Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

D-serine for Posttraumatic Stress Disorder Treatment

5. července 2012 aktualizováno: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

The aim of this study is to asses the effects of the NMDA receptor full agonist D-serine while used as adjuvant treatment for individuals suffering from chronic posttraumatic stress disorder (PTSD). Dysfunction of neurotransmission mediated at NMDA receptor plays a cardinal role in the pathophysiology of PTSD and PTSD patients typically suffer from cognitive dysfunctions and avoidance& depressive symptomatology that may be mediated by NMDA receptor function deficits.

Thus, enhancement of NMDA activity by using D-serine may be beneficial in the treatment of PTSD. The study design involves two 6 week periods during which the participants will be randomly assigned to receive treatment with D-serine (~2g /dy)and placebo. This design allows each participant the opportunity to respond to the experimental treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

• Chronic PTSD (DSM-IV diagnosis)

Exclusion Criteria:

  • Other psychiatric diagnosis
  • Substance abuse
  • Unstable medical condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Adjuvant 6 weeks treatment with placebo (~2g /day)
Lék: D-serine (~2g /day)
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design. In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
Experimentální: 2
Adjuvant 6 weeks treatment with D-serine (~2g /day)
Lék: D-serine (~2g /day)
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design. In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CAPS scores
Časové okno: 6 week treatment
6 week treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzog Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uriel Heresco-Levy, M.D, Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heresco2CTIL
  • 20030311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na D-serine (~2g /day)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit