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D-serine for Posttraumatic Stress Disorder Treatment

2012年7月5日 更新者:Heresco-Levi Uriel、Herzog Hospital

The aim of this study is to asses the effects of the NMDA receptor full agonist D-serine while used as adjuvant treatment for individuals suffering from chronic posttraumatic stress disorder (PTSD). Dysfunction of neurotransmission mediated at NMDA receptor plays a cardinal role in the pathophysiology of PTSD and PTSD patients typically suffer from cognitive dysfunctions and avoidance& depressive symptomatology that may be mediated by NMDA receptor function deficits.

Thus, enhancement of NMDA activity by using D-serine may be beneficial in the treatment of PTSD. The study design involves two 6 week periods during which the participants will be randomly assigned to receive treatment with D-serine (~2g /dy)and placebo. This design allows each participant the opportunity to respond to the experimental treatment.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91351
        • Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

• Chronic PTSD (DSM-IV diagnosis)

Exclusion Criteria:

  • Other psychiatric diagnosis
  • Substance abuse
  • Unstable medical condition

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1
Adjuvant 6 weeks treatment with placebo (~2g /day)
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design. In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
实验性的:2
Adjuvant 6 weeks treatment with D-serine (~2g /day)
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design. In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CAPS scores
大体时间:6 week treatment
6 week treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Uriel Heresco-Levy, M.D、Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月18日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月5日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Heresco2CTIL
  • 20030311

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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