- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00215878
D-serine for Posttraumatic Stress Disorder Treatment
The aim of this study is to asses the effects of the NMDA receptor full agonist D-serine while used as adjuvant treatment for individuals suffering from chronic posttraumatic stress disorder (PTSD). Dysfunction of neurotransmission mediated at NMDA receptor plays a cardinal role in the pathophysiology of PTSD and PTSD patients typically suffer from cognitive dysfunctions and avoidance& depressive symptomatology that may be mediated by NMDA receptor function deficits.
Thus, enhancement of NMDA activity by using D-serine may be beneficial in the treatment of PTSD. The study design involves two 6 week periods during which the participants will be randomly assigned to receive treatment with D-serine (~2g /dy)and placebo. This design allows each participant the opportunity to respond to the experimental treatment.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Chronic PTSD (DSM-IV diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Other psychiatric diagnosis
- Substance abuse
- Unstable medical condition
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 1
Adjuvant 6 weeks treatment with placebo (~2g /day)
|
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
|
Eksperimentell: 2
Adjuvant 6 weeks treatment with D-serine (~2g /day)
|
Two 6 weeks treatment arms under a cross over design.
In one arm adjuvant treatment with experimental medication (D-serine ~2g /day), in the second arm adjuvant treatment with placebo (~2g /day)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CAPS scores
Tidsramme: 6 week treatment
|
6 week treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uriel Heresco-Levy, M.D, Ezrat Nashim-Herzog Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heresco2CTIL
- 20030311
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på D-serine (~2g /day)
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchFullført
-
Sheba Medical CenterStanley Medical Research InstituteUkjentSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseIsrael
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Hadassah Medical OrganizationHerzog HospitalUkjent
-
Herzog HospitalUkjentTardiv dyskinesi | Schizofreni og schizoaffektiv lidelseIsrael
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentPostoperativ kognitiv dysfunksjon
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Nathan Kline Institute for...Suspendert
-
New York State Psychiatric InstituteNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchFullført