The Effects of Cool Dialysate on the Sleep/Wake Cycle in Patients on Chronic Hemodialysis - "The Sleep Cool Study"
The Effects of Hemodialysis on the Sleep/Wake Cycle
調査の概要
詳細な説明
Preliminary results demonstrate that, after one treatment, using cool dialysate instead of warm dialysate markedly normalized the rhythm of body temperature and improved indices on nocturnal sleep quantity and quality. Therefore, a major component of this study is to test a novel application for a safe, non-pharmacologic, cost-effective intervention that is alreay in use in clinical practice - using cool dialysate during hemodialysis to help stabilize the sleep/wake cycle of chronic hemodialysis patients. We will also evaluate its effects on selected sleep-related physiologic, psychological, behavioral, and general health outcomes.
To test the efficacy of this intervention, a randomized, single-blinded, pretest-posttest, control group design is being used. The major independent variable is dialysate temperature. The major dependent variables are measures of sleep, body temperature, rest/activity patterns, and general health outcomes.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30080
- Emory affiliated hemodialysis units
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University affiliated hemodialysis units
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- All races, cause of renal failure is diabetes, hypertension, glomerulonephritis, or polycystic kidney disease; ability to read and write in English; clinically stable.
Exclusion Criteria:
- Current use of sleeping medication; history of alcoholism or drug abuse; brain disease; severe hypertension; severe heart disease; low functional level
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control group
The control group received standard dialysis at a temperature of 37 degrees Celcius
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実験的：Experimental group
Subjects in the experimental group received cool dialysate during treatment
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Decreased temperature of the dialysis bath
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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total sleep time
時間枠：9months
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amount of time slept per night
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9months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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quality of life
時間枠：9 months
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Quality of life as defined by the Ferrans and Powers QOL Inventory
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9 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comfort
時間枠：9 months
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Self-reported comfort as measured by a Likert scale
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9 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathy P. Parker, PhD,RN,FAAN、Emory University, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Parker KP, Bliwise DL, Bailey JL, Rye DB. Polysomnographic measures of nocturnal sleep in patients on chronic, intermittent daytime haemodialysis vs those with chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2005 Jul;20(7):1422-8. doi: 10.1093/ndt/gfh816. Epub 2005 Apr 19.
- Lee KA, Landis C, Chasens ER, Dowling G, Merritt S, Parker KP, Redeker N, Richards KC, Rogers AE, Shaver JF, Umlauf MG, Weaver TE. Sleep and chronobiology: recommendations for nursing education. Nurs Outlook. 2004 May-Jun;52(3):126-33. doi: 10.1016/j.outlook.2003.12.002. No abstract available.
- Parker KP, Kutner NG, Bliwise DL, Bailey JL, Rye DB. Nocturnal sleep, daytime sleepiness, and quality of life in stable patients on hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 21;1:68. doi: 10.1186/1477-7525-1-68.
- Parker KP. Sleep disturbances in dialysis patients. Sleep Med Rev. 2003 Apr;7(2):131-43. doi: 10.1053/smrv.2001.0240.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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