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Does Early Ambulation After Hip Fracture Surgery Accelerate Recovery?

2005年9月21日 更新者:Bayside Health

Does Early Ambulation After Hip Fracture Surgery Accelerate Recovery?: A Randomised Controlled Trial

Hip fractures are a significant problem for healthcare providers due to the increasing incidence of fractures in an ageing population. Hip fracture is the most frequent fracture for people over 80 years of age and the second most frequent for those over 65 years. It is projected that by 2051, 23% of the Australian population will be older than 65 and the number of hip fractures will rise fourfold (17,000 in 2004, to 60,000 in 2051).

Evidence-based clinical practice guidelines regarding management of hip fracture were published in the Medical Journal of Australia in 1999 and updated in 2003. Seventeen aspects of treatment were systematically reviewed, including mobilisation after surgery. Early assisted ambulation within 48 hours post surgery was recommended (Chilov 2003 p 490). However, the recommendation was based on observational (level 3) evidence only.

Early mobilization post surgery is resource intensive. Early mobilization is challenging and uncomfortable for the patient and requires the assistance of one or sometimes two, physiotherapists available seven days per week. Benefits must be rigorously evaluated to justify recommendation. We undertook a randomized controlled trial of the effect of two different 'time to first ambulation' intervals after hip fracture surgery on patient and hospital outcomes.Our hypothesis was that early mobilisation would accelerate functional recovery after hip fracture surgery.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Methods Inclusions: Consecutive patients admitted via the emergency department to The Alfred hospital Melbourne, for surgical fixation of an acute fracture of the hip (by a compression screw and plate or a hemiarthroplasty).

Exclusions:fracture was pathological, postoperative orders were for non-weight bearing on the operated hip, the patient was admitted from a nursing home or the patient was non-ambulant pre-morbidly.

Sixty eligible patients were randomly allocated, using a computer generated program, into one of two groups.

Management All patients received routine, standard post-operative medical and nursing clinical care, as currently practiced at The Alfred. All patients were transferred to sit out of bed as early as possible after surgery.

Ambulation The physiotherapy ambulation re-education program was implemented once per day over 7 days for all participants. The time to first walk differed between the groups.

Data collection On admission: gender, age, preoperative mobility, social supports, mental ability and medical comorbidity,pre-existing medical comorbidity (cardiac, respiratory, neurological, diabetes) and mental ability.

Additional data from each patients medical record including: type of surgical fixation (nail/screw and plate, hemi-arthroplasty), wait time to surgery, time surgery completed, and time to first sit out of bed and time to first walk.

Outcome measures The primary outcome measure was the patient's functional level, represented by the distance they walked and the level of assistance required to transfer from supine to sit and sit to stand and to negotiate one step, on day-7 post surgery.

Secondary outcome measures included discharge destination and length of stay in the acute care (days from admission to discharge from The Alfred).

Data analysis Statistical analysis was performed using SAS version 8.2. (SAS Institute Inc.,Carv, NC, USA). Continuous variables were compared using student t-tests and validated using Wilcoxon rank sum tests. Categorical variables were compared using chi-square tests for equal proportion. A two-sided p-value of 0.05 was considered to be statistically significant.

Sample size A difference between groups equivalent to one standard deviation was perceived to be of clinical importance. With 30 subjects per group, this study had a 97% power to detect a difference equal to one standard deviation with a two-sided p-value of 0.05. A minimum of 16 subjects per subgroup was required for this study to have an 80% power to detect a difference equal to one standard deviation with a two-sided p-value of 0.05.

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Consecutive patients admitted via the emergency department to The Alfred hospital Melbourne, for surgical fixation of an acute fracture of the hip (by a compression screw and plate or a hemiarthroplasty) -

Exclusion Criteria:

fracture was pathological, postoperative orders were for non-weight bearing on the operated hip, the patient was admitted from a nursing home or the patient was non-ambulant pre-morbidly. -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
functional outcome day 7 post-operation

二次結果の測定

結果測定
滞在日数
discharge destination

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leonie B Oldmeadow, D.Physio、The Alfred

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月21日

最終確認日

2005年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • T10414
  • Award number A33429

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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