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Does Early Ambulation After Hip Fracture Surgery Accelerate Recovery?

21 de setembro de 2005 atualizado por: Bayside Health

Does Early Ambulation After Hip Fracture Surgery Accelerate Recovery?: A Randomised Controlled Trial

Hip fractures are a significant problem for healthcare providers due to the increasing incidence of fractures in an ageing population. Hip fracture is the most frequent fracture for people over 80 years of age and the second most frequent for those over 65 years. It is projected that by 2051, 23% of the Australian population will be older than 65 and the number of hip fractures will rise fourfold (17,000 in 2004, to 60,000 in 2051).

Evidence-based clinical practice guidelines regarding management of hip fracture were published in the Medical Journal of Australia in 1999 and updated in 2003. Seventeen aspects of treatment were systematically reviewed, including mobilisation after surgery. Early assisted ambulation within 48 hours post surgery was recommended (Chilov 2003 p 490). However, the recommendation was based on observational (level 3) evidence only.

Early mobilization post surgery is resource intensive. Early mobilization is challenging and uncomfortable for the patient and requires the assistance of one or sometimes two, physiotherapists available seven days per week. Benefits must be rigorously evaluated to justify recommendation. We undertook a randomized controlled trial of the effect of two different 'time to first ambulation' intervals after hip fracture surgery on patient and hospital outcomes.Our hypothesis was that early mobilisation would accelerate functional recovery after hip fracture surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Methods Inclusions: Consecutive patients admitted via the emergency department to The Alfred hospital Melbourne, for surgical fixation of an acute fracture of the hip (by a compression screw and plate or a hemiarthroplasty).

Exclusions:fracture was pathological, postoperative orders were for non-weight bearing on the operated hip, the patient was admitted from a nursing home or the patient was non-ambulant pre-morbidly.

Sixty eligible patients were randomly allocated, using a computer generated program, into one of two groups.

Management All patients received routine, standard post-operative medical and nursing clinical care, as currently practiced at The Alfred. All patients were transferred to sit out of bed as early as possible after surgery.

Ambulation The physiotherapy ambulation re-education program was implemented once per day over 7 days for all participants. The time to first walk differed between the groups.

Data collection On admission: gender, age, preoperative mobility, social supports, mental ability and medical comorbidity,pre-existing medical comorbidity (cardiac, respiratory, neurological, diabetes) and mental ability.

Additional data from each patients medical record including: type of surgical fixation (nail/screw and plate, hemi-arthroplasty), wait time to surgery, time surgery completed, and time to first sit out of bed and time to first walk.

Outcome measures The primary outcome measure was the patient's functional level, represented by the distance they walked and the level of assistance required to transfer from supine to sit and sit to stand and to negotiate one step, on day-7 post surgery.

Secondary outcome measures included discharge destination and length of stay in the acute care (days from admission to discharge from The Alfred).

Data analysis Statistical analysis was performed using SAS version 8.2. (SAS Institute Inc.,Carv, NC, USA). Continuous variables were compared using student t-tests and validated using Wilcoxon rank sum tests. Categorical variables were compared using chi-square tests for equal proportion. A two-sided p-value of 0.05 was considered to be statistically significant.

Sample size A difference between groups equivalent to one standard deviation was perceived to be of clinical importance. With 30 subjects per group, this study had a 97% power to detect a difference equal to one standard deviation with a two-sided p-value of 0.05. A minimum of 16 subjects per subgroup was required for this study to have an 80% power to detect a difference equal to one standard deviation with a two-sided p-value of 0.05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3141
        • The Alfred Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Consecutive patients admitted via the emergency department to The Alfred hospital Melbourne, for surgical fixation of an acute fracture of the hip (by a compression screw and plate or a hemiarthroplasty) -

Exclusion Criteria:

fracture was pathological, postoperative orders were for non-weight bearing on the operated hip, the patient was admitted from a nursing home or the patient was non-ambulant pre-morbidly. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
functional outcome day 7 post-operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
tempo de permanência
discharge destination

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leonie B Oldmeadow, D.Physio, The Alfred

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2005

Última verificação

1 de fevereiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • T10414
  • Award number A33429

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