The Clinical Evaluation of Efficacy of Lipid-Lowing Tea on Hyperlipidemia Patients' Lipid Profiles
2006年11月6日 更新者：China Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the Lipid-lowing Tea is effective and safe in the treatment of Hyperlipidemia Patients
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、404
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chia-I Tsai, MD
- 電話番号：5065 886-4-22052121
- メール：josepho777@yahoo.com.tw
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主任研究者：
- Chia-I Tsai, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient aged 20-65 years;either sex
- Patient diagnosed with hyperlipidemia(fasting levels of TC>=200mg/dL),or TG>=200mg/dL but <400mg/dL,or LDL-C>=130mg/dL)
- Patient who has signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient with any lipid regulating agents within 4 weeks prior to study period
- Patient currently taking concomitant medications, such as oral contraceptives, or any medical treatment capable of interfering with lipid metabolism(eg thiazides, β-blockers, cyclosporins, itraconazole erythromycin,and danazol)
- Patient with medical history of hypothyroidism, pancreatitis, cholestasis, nephrotic syndrome, gall bladder disease, primary biliary cirrhosis.
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
- Patient with myocardial infarction,cerebrovascular disease,or major operations within 6 months prior to the study period.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-I Tsai, V.S、China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年11月6日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。