- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00316641
The Clinical Evaluation of Efficacy of Lipid-Lowing Tea on Hyperlipidemia Patients' Lipid Profiles
6. november 2006 opdateret af: China Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the Lipid-lowing Tea is effective and safe in the treatment of Hyperlipidemia Patients
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-I Tsai, MD
- Telefonnummer: 5065 886-4-22052121
- E-mail: josepho777@yahoo.com.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chia-I Tsai, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient aged 20-65 years;either sex
- Patient diagnosed with hyperlipidemia(fasting levels of TC>=200mg/dL),or TG>=200mg/dL but <400mg/dL,or LDL-C>=130mg/dL)
- Patient who has signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient with any lipid regulating agents within 4 weeks prior to study period
- Patient currently taking concomitant medications, such as oral contraceptives, or any medical treatment capable of interfering with lipid metabolism(eg thiazides, β-blockers, cyclosporins, itraconazole erythromycin,and danazol)
- Patient with medical history of hypothyroidism, pancreatitis, cholestasis, nephrotic syndrome, gall bladder disease, primary biliary cirrhosis.
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
- Patient with myocardial infarction,cerebrovascular disease,or major operations within 6 months prior to the study period.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-I Tsai, V.S, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2006
Først opslået (Skøn)
21. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR93-IRB-71
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipid-lowing Tea
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncTrukket tilbage
-
University of MichiganRekrutteringCirrhoseForenede Stater
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Indonesia UniversityTilmelding efter invitationMeget for tidlig fødselIndonesien
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesAfsluttetMild til moderat søvnforstyrrelse | TrykKina
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater