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The Clinical Evaluation of Efficacy of Lipid-Lowing Tea on Hyperlipidemia Patients' Lipid Profiles

2006年11月6日 更新者:China Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the Lipid-lowing Tea is effective and safe in the treatment of Hyperlipidemia Patients

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、404
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chia-I Tsai, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 20-65 years;either sex
  • Patient diagnosed with hyperlipidemia(fasting levels of TC>=200mg/dL),or TG>=200mg/dL but <400mg/dL,or LDL-C>=130mg/dL)
  • Patient who has signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
  • Patient with any lipid regulating agents within 4 weeks prior to study period
  • Patient currently taking concomitant medications, such as oral contraceptives, or any medical treatment capable of interfering with lipid metabolism(eg thiazides, β-blockers, cyclosporins, itraconazole erythromycin,and danazol)
  • Patient with medical history of hypothyroidism, pancreatitis, cholestasis, nephrotic syndrome, gall bladder disease, primary biliary cirrhosis.
  • Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
  • Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
  • Patient with myocardial infarction,cerebrovascular disease,or major operations within 6 months prior to the study period.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chia-I Tsai, V.S、China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2006年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月20日

首次发布 (估计)

2006年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月6日

最后验证

2006年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DMR93-IRB-71

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