- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00316641
The Clinical Evaluation of Efficacy of Lipid-Lowing Tea on Hyperlipidemia Patients' Lipid Profiles
6 de noviembre de 2006 actualizado por: China Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the Lipid-lowing Tea is effective and safe in the treatment of Hyperlipidemia Patients
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Chia-I Tsai, MD
- Número de teléfono: 5065 886-4-22052121
- Correo electrónico: josepho777@yahoo.com.tw
-
Investigador principal:
- Chia-I Tsai, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged 20-65 years;either sex
- Patient diagnosed with hyperlipidemia(fasting levels of TC>=200mg/dL),or TG>=200mg/dL but <400mg/dL,or LDL-C>=130mg/dL)
- Patient who has signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient with any lipid regulating agents within 4 weeks prior to study period
- Patient currently taking concomitant medications, such as oral contraceptives, or any medical treatment capable of interfering with lipid metabolism(eg thiazides, β-blockers, cyclosporins, itraconazole erythromycin,and danazol)
- Patient with medical history of hypothyroidism, pancreatitis, cholestasis, nephrotic syndrome, gall bladder disease, primary biliary cirrhosis.
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
- Patient with myocardial infarction,cerebrovascular disease,or major operations within 6 months prior to the study period.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-I Tsai, V.S, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR93-IRB-71
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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