- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00316641
The Clinical Evaluation of Efficacy of Lipid-Lowing Tea on Hyperlipidemia Patients' Lipid Profiles
6. november 2006 oppdatert av: China Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the Lipid-lowing Tea is effective and safe in the treatment of Hyperlipidemia Patients
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chia-I Tsai, MD
- Telefonnummer: 5065 886-4-22052121
- E-post: josepho777@yahoo.com.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chia-I Tsai, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient aged 20-65 years;either sex
- Patient diagnosed with hyperlipidemia(fasting levels of TC>=200mg/dL),or TG>=200mg/dL but <400mg/dL,or LDL-C>=130mg/dL)
- Patient who has signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient with any lipid regulating agents within 4 weeks prior to study period
- Patient currently taking concomitant medications, such as oral contraceptives, or any medical treatment capable of interfering with lipid metabolism(eg thiazides, β-blockers, cyclosporins, itraconazole erythromycin,and danazol)
- Patient with medical history of hypothyroidism, pancreatitis, cholestasis, nephrotic syndrome, gall bladder disease, primary biliary cirrhosis.
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
- Patient with myocardial infarction,cerebrovascular disease,or major operations within 6 months prior to the study period.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-I Tsai, V.S, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2006
Sist bekreftet
1. mars 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR93-IRB-71
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyt kolesterol
-
ShionogiIntegriumFullførtKombinert hyperlipidemiForente stater
-
Institute of Biomedical Chemistry, RussiaFullførtKombinert hyperlipidemiDen russiske føderasjonen
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hypertriglyseridemi | Høyt kolesterol
-
In His ImageKos PharmaceuticalsFullførtDyslipidemi | Høyt kolesterol | Blandet hyperlipidemiForente stater
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Fullført
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Merck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommer | Høyt kolesterol
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hyperlipidemi
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvsluttetHyperkolesterolemi | Kombinert hyperlipidemi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentBlandet hyperlipidemiKorea, Republikken
-
PfizerAvsluttetBlandet hyperlipidemiForente stater, Canada, Tsjekkisk Republikk, Finland, Frankrike, Nederland
Kliniske studier på Lipid-lowing Tea
-
Providence Health & ServicesFullførtMetastatisk sarkom | Metastatisk karsinom | Metastatisk lymfomForente stater
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringEpilepsi, medikamentresistent | AkupunkturterapiVietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar ikke rekruttert ennå
-
Laval UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesFullført
-
University of RochesterFullførtParenteral ernæringsassosiert kolestaseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceFullførtLipid overernæring | Konstitusjonell tynnhetFrankrike
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Fullført
-
SeppicFullført