- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00316641
The Clinical Evaluation of Efficacy of Lipid-Lowing Tea on Hyperlipidemia Patients' Lipid Profiles
6 novembre 2006 aggiornato da: China Medical University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the Lipid-lowing Tea is effective and safe in the treatment of Hyperlipidemia Patients
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Chia-I Tsai, MD
- Numero di telefono: 5065 886-4-22052121
- Email: josepho777@yahoo.com.tw
-
Investigatore principale:
- Chia-I Tsai, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient aged 20-65 years;either sex
- Patient diagnosed with hyperlipidemia(fasting levels of TC>=200mg/dL),or TG>=200mg/dL but <400mg/dL,or LDL-C>=130mg/dL)
- Patient who has signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient with any lipid regulating agents within 4 weeks prior to study period
- Patient currently taking concomitant medications, such as oral contraceptives, or any medical treatment capable of interfering with lipid metabolism(eg thiazides, β-blockers, cyclosporins, itraconazole erythromycin,and danazol)
- Patient with medical history of hypothyroidism, pancreatitis, cholestasis, nephrotic syndrome, gall bladder disease, primary biliary cirrhosis.
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
- Patient with myocardial infarction,cerebrovascular disease,or major operations within 6 months prior to the study period.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-I Tsai, V.S, China Medical University Hospital,Taichung,Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR93-IRB-71
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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