広汎性発達障害（PDD）の小児に対する低用量ナルトレキソンの試験
2006年5月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
PDDの小児に対する低用量ナルトレキソンのランダム化二重盲検試験
この研究では、自閉症スペクトラム障害の子供に対する低用量ナルトレキソン (LDN) の効果を調べます。
研究者は、社会的機能と言語にプラスの効果を示すことを望んでいます.
調査の概要
詳細な説明
3歳から6歳の50人の子供が研究のために募集されます.
彼らは、2 か月間 LDN またはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられ、その後、治療グループが切り替えられます。
機能の評価は、ビデオテープに記録されたプレイセッションから、ベースラインでの親と教師のアンケートによって、2か月後と4か月後に取得されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Jerusalem Institute for Child Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PDDの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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遊びの観察
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自閉症行動チェックリスト (ABC) アンケート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David S Wilensky, MD、Jerusalem Institute for Child Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月2日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PDDLDN-HMO-CTIL
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