低剂量纳曲酮对患有广泛性发育障碍 (PDD) 儿童的试验
2006年5月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
低剂量纳曲酮治疗 PDD 儿童的随机双盲试验
本研究将检查低剂量纳曲酮 (LDN) 对自闭症谱系障碍儿童的影响。
研究人员希望对社会功能和语言产生积极影响。
研究概览
详细说明
将招募 50 名 3 至 6 岁的儿童进行这项研究。
他们将被随机分配接受 LDN 或安慰剂治疗两个月，之后将转换治疗组。
功能评估将通过录像游戏会议以及家长和教师在基线、两个月后和四个月后的问卷调查获得。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Jerusalem Institute for Child Development
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PDD的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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游戏观察
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自闭症行为检查表 (ABC) 问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Wilensky, MD、Jerusalem Institute for Child Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月25日
首次发布 (估计)
2006年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月2日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
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