- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00318162
Essai de naltrexone à faible dose pour les enfants atteints de troubles envahissants du développement (TED)
2 mai 2006 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Essai randomisé en double aveugle sur la naltrexone à faible dose pour les enfants atteints de TED
Cette étude examinera les effets de la naltrexone à faible dose (LDN) sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Les enquêteurs espèrent montrer un effet positif sur le fonctionnement social et le langage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante enfants âgés de trois à six ans seront recrutés pour l'étude.
Ils seront assignés au hasard pour recevoir soit du LDN soit un placebo pendant deux mois, après quoi les groupes de traitement seront commutés.
Les évaluations du fonctionnement seront obtenues à partir d'une session de jeu enregistrée sur vidéo et par des questionnaires des parents et des enseignants au départ, après deux mois et après quatre mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Jerusalem Institute for Child Development
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du TED
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
jouer à l'observation
|
Questionnaire de la liste de contrôle des comportements autistiques (ABC)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Wilensky, MD, Jerusalem Institute for Child Development
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2006
Première publication (Estimation)
26 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2006
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du spectre autistique
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du développement
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Dissuasion de l'alcool
- Naltrexone
Autres numéros d'identification d'étude
- PDDLDN-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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