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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318162
전반적 발달 장애(PDD)가 있는 아동을 위한 저용량 날트렉손의 임상시험
2006년 5월 2일 업데이트: Hadassah Medical Organization
PDD가 있는 어린이를 위한 저용량 날트렉손의 무작위 이중 맹검 시험
이 연구는 저용량 날트렉손(LDN)이 자폐 스펙트럼 장애 아동에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구자들은 사회적 기능과 언어에 긍정적인 영향을 미치기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
3세에서 6세 사이의 어린이 50명이 연구를 위해 모집될 것입니다.
치료 그룹이 전환된 후 2개월 동안 무작위로 LDN 또는 위약을 받도록 배정됩니다.
기능에 대한 평가는 비디오 녹화된 놀이 세션과 기준선에서 부모 및 교사 설문지, 2개월 후 및 4개월 후에서 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Jerusalem Institute for Child Development
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PDD의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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놀이 관찰
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자폐증 행동 체크리스트(ABC) 설문지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Wilensky, MD, Jerusalem Institute for Child Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDDLDN-HMO-CTIL
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