The Effect Of AVANDIA On The Late Asthmatic Response
2017年9月21日 更新者：GlaxoSmithKline
A Randomised Double-blind Two-period Crossover Study to Investigate the Effect of Treatment With Repeat Doses of a PPAR Gamma Agonist on the Allergen-induced Late Asthmatic Response in Subjects With Mild Asthma Compared With Repeat Doses of Placebo
This study is to investigate the effects of AVANDIA on the asthmatic response.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wellington、ニュージーランド、6035
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Mild asthmatic treated with short-acting beta agonists only, non-smoker.
Exclusion criteria:
- Inability to abstain from medications other than short-acting beta agonists and paracetamol.
- Recent administration of steroids.
- Recent respiratory infection or exacerbation of asthma.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Subjects receiving treatment 1
Eligible subjects will receive rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily administered orally for 28 days followed by placebo oral tablet.
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Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Subjects will also receive placebo oral tablet.
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実験的：Subjects receiving treatment 2
Eligible subjects will receive placebo oral tablet followed by rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily for 28 days.
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Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Subjects will also receive placebo oral tablet.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The effect of repeat oral doses of AVANDIA for 28 days on the late asthmatic response to inhaled allergen. Measured as lung function 4-10 hours after allergen challenge after 28 days dosing.
時間枠：Up to 43 days
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Up to 43 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The early asthmatic response to allergen, bronchial challenge, nitric oxide, markers of inflammation and safety/tolerability.
時間枠：Up to 43 days
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Up to 43 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- This study has not been published in the scientific literature.
- Richards DB, Bareille P, Lindo EL, Quinn D, Farrow SN. Treatment with a peroxisomal proliferator activated receptor gamma agonist has a modest effect in the allergen challenge model in asthma: a randomised controlled trial. Respir Med. 2010 May;104(5):668-74. doi: 10.1016/j.rmed.2009.11.006. Epub 2009 Nov 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年7月22日
一次修了 (実際)
2006年6月30日
研究の完了 (実際)
2006年6月30日
試験登録日
最初に提出
2006年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月21日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 104385
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報識別子：104385情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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臨床研究報告書
情報識別子：104385情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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統計分析計画
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インフォームド コンセント フォーム
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個人参加者データセット
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データセット仕様
情報識別子：104385情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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注釈付き症例報告書
情報識別子：104385情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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