Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect Of AVANDIA On The Late Asthmatic Response

21 september 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Randomised Double-blind Two-period Crossover Study to Investigate the Effect of Treatment With Repeat Doses of a PPAR Gamma Agonist on the Allergen-induced Late Asthmatic Response in Subjects With Mild Asthma Compared With Repeat Doses of Placebo

This study is to investigate the effects of AVANDIA on the asthmatic response.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nya Zeeland
      • Wellington, Nya Zeeland, 6035
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Mild asthmatic treated with short-acting beta agonists only, non-smoker.

Exclusion criteria:

  • Inability to abstain from medications other than short-acting beta agonists and paracetamol.
  • Recent administration of steroids.
  • Recent respiratory infection or exacerbation of asthma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Subjects receiving treatment 1
Eligible subjects will receive rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily administered orally for 28 days followed by placebo oral tablet.
Läkemedel: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Läkemedel: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.
Experimentell: Subjects receiving treatment 2
Eligible subjects will receive placebo oral tablet followed by rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily for 28 days.
Läkemedel: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Läkemedel: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The effect of repeat oral doses of AVANDIA for 28 days on the late asthmatic response to inhaled allergen. Measured as lung function 4-10 hours after allergen challenge after 28 days dosing.
Tidsram: Up to 43 days
Up to 43 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The early asthmatic response to allergen, bronchial challenge, nitric oxide, markers of inflammation and safety/tolerability.
Tidsram: Up to 43 days
Up to 43 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 104385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Datauppsättningsspecifikation
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Annoterad fallrapportformulär
    Informationsidentifierare: 104385
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rosiglitazone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera