Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect Of AVANDIA On The Late Asthmatic Response

21. september 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

A Randomised Double-blind Two-period Crossover Study to Investigate the Effect of Treatment With Repeat Doses of a PPAR Gamma Agonist on the Allergen-induced Late Asthmatic Response in Subjects With Mild Asthma Compared With Repeat Doses of Placebo

This study is to investigate the effects of AVANDIA on the asthmatic response.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6035
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Mild asthmatic treated with short-acting beta agonists only, non-smoker.

Exclusion criteria:

  • Inability to abstain from medications other than short-acting beta agonists and paracetamol.
  • Recent administration of steroids.
  • Recent respiratory infection or exacerbation of asthma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subjects receiving treatment 1
Eligible subjects will receive rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily administered orally for 28 days followed by placebo oral tablet.
Medicin: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Medicin: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.
Eksperimentel: Subjects receiving treatment 2
Eligible subjects will receive placebo oral tablet followed by rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily for 28 days.
Medicin: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Medicin: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The effect of repeat oral doses of AVANDIA for 28 days on the late asthmatic response to inhaled allergen. Measured as lung function 4-10 hours after allergen challenge after 28 days dosing.
Tidsramme: Up to 43 days
Up to 43 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The early asthmatic response to allergen, bronchial challenge, nitric oxide, markers of inflammation and safety/tolerability.
Tidsramme: Up to 43 days
Up to 43 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Datasætspecifikation
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 104385
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosiglitazone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner