이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

The Effect Of AVANDIA On The Late Asthmatic Response

2017년 9월 21일 업데이트: GlaxoSmithKline

A Randomised Double-blind Two-period Crossover Study to Investigate the Effect of Treatment With Repeat Doses of a PPAR Gamma Agonist on the Allergen-induced Late Asthmatic Response in Subjects With Mild Asthma Compared With Repeat Doses of Placebo

This study is to investigate the effects of AVANDIA on the asthmatic response.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Wellington, 뉴질랜드, 6035
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Mild asthmatic treated with short-acting beta agonists only, non-smoker.

Exclusion criteria:

  • Inability to abstain from medications other than short-acting beta agonists and paracetamol.
  • Recent administration of steroids.
  • Recent respiratory infection or exacerbation of asthma.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Subjects receiving treatment 1
Eligible subjects will receive rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily administered orally for 28 days followed by placebo oral tablet.
의약품: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
의약품: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.
실험적: Subjects receiving treatment 2
Eligible subjects will receive placebo oral tablet followed by rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily for 28 days.
의약품: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
의약품: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The effect of repeat oral doses of AVANDIA for 28 days on the late asthmatic response to inhaled allergen. Measured as lung function 4-10 hours after allergen challenge after 28 days dosing.
기간: Up to 43 days
Up to 43 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The early asthmatic response to allergen, bronchial challenge, nitric oxide, markers of inflammation and safety/tolerability.
기간: Up to 43 days
Up to 43 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 104385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. 통계 분석 계획
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: 104385
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Rosiglitazone에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다