Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Effect Of AVANDIA On The Late Asthmatic Response

21. September 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A Randomised Double-blind Two-period Crossover Study to Investigate the Effect of Treatment With Repeat Doses of a PPAR Gamma Agonist on the Allergen-induced Late Asthmatic Response in Subjects With Mild Asthma Compared With Repeat Doses of Placebo

This study is to investigate the effects of AVANDIA on the asthmatic response.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
      • Wellington, Neuseeland, 6035
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Mild asthmatic treated with short-acting beta agonists only, non-smoker.

Exclusion criteria:

  • Inability to abstain from medications other than short-acting beta agonists and paracetamol.
  • Recent administration of steroids.
  • Recent respiratory infection or exacerbation of asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subjects receiving treatment 1
Eligible subjects will receive rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily administered orally for 28 days followed by placebo oral tablet.
Arzneimittel: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Arzneimittel: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.
Experimental: Subjects receiving treatment 2
Eligible subjects will receive placebo oral tablet followed by rosiglitazone immediate release tablet with a dose of 4 milligrams twice daily for 28 days.
Arzneimittel: Rosiglitazone
Rosiglitazone will be given as immediate release tablet of 4 milligrams administered orally for 28 days.
Arzneimittel: Placebo
Subjects will also receive placebo oral tablet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The effect of repeat oral doses of AVANDIA for 28 days on the late asthmatic response to inhaled allergen. Measured as lung function 4-10 hours after allergen challenge after 28 days dosing.
Zeitfenster: Up to 43 days
Up to 43 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The early asthmatic response to allergen, bronchial challenge, nitric oxide, markers of inflammation and safety/tolerability.
Zeitfenster: Up to 43 days
Up to 43 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Datensatzspezifikation
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Kommentiertes Fallberichtsformular
    Informationskennung: 104385
    Informationskommentare: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Rosiglitazone

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren