MK0859 用量範囲研究 (0859-003)
2015年2月27日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
原発性高コレステロール血症または混合性高脂血症患者におけるMK-0859の有効性、安全性、忍容性を評価するための多施設共同無作為二重盲検プラセボ対照用量範囲研究
原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の患者におけるMK0859のコレステロール変化効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる患者は、高コレステロールと診断された18歳から75歳までの、妊娠の可能性のない男性および女性となります。
除外基準:
- CHDまたはCHDと同等の疾患を有する患者(糖尿病を除く)
- スタチンを服用している糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
MK0859 のコレステロール変化効果を評価するには
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
許容可能な安全性プロファイル
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dansky HM, Bloomfield D, Gibbons P, Liu S, Sisk CM, Tribble D, McKenney JM, Littlejohn TW 3rd, Mitchel Y. Efficacy and safety after cessation of treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib (MK-0859) in patients with primary hypercholesterolemia or mixed hyperlipidemia. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):708-16. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.010. Epub 2011 Sep 1.
- Krauss RM, Pinto CA, Liu Y, Johnson-Levonas AO, Dansky HM. Changes in LDL particle concentrations after treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib alone or in combination with atorvastatin. J Clin Lipidol. 2015 Jan-Feb;9(1):93-102. doi: 10.1016/j.jacl.2014.09.013. Epub 2014 Oct 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月27日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0859-003
- 2006_006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。