- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00325455
MK0859 Undersøgelse med dosisinterval (0859-003)
27. februar 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosisvarierende undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af MK-0859 hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet hyperlipidæmi
At vurdere de kolesterolændrende virkninger af MK0859 hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtteberettigede patienter vil være mænd og kvinder i ikke-fertil alder, i alderen 18 til 75 år diagnosticeret med højt kolesteroltal
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CHD eller CHD-ækvivalent sygdom (undtagen diabetes)
- Diabetikere på statiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At vurdere de kolesterolændrende virkninger af MK0859
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Acceptabel sikkerhedsprofil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dansky HM, Bloomfield D, Gibbons P, Liu S, Sisk CM, Tribble D, McKenney JM, Littlejohn TW 3rd, Mitchel Y. Efficacy and safety after cessation of treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib (MK-0859) in patients with primary hypercholesterolemia or mixed hyperlipidemia. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):708-16. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.010. Epub 2011 Sep 1.
- Krauss RM, Pinto CA, Liu Y, Johnson-Levonas AO, Dansky HM. Changes in LDL particle concentrations after treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib alone or in combination with atorvastatin. J Clin Lipidol. 2015 Jan-Feb;9(1):93-102. doi: 10.1016/j.jacl.2014.09.013. Epub 2014 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2006
Først opslået (Skøn)
12. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metabolisme, medfødte fejl
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Hyperlipoproteinæmier
- Hypertriglyceridæmi
- Hyperkolesterolæmi
- Hyperlipidæmi
- Hyperlipoproteinæmi Type V
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Anacetrapib
Andre undersøgelses-id-numre
- 0859-003
- 2006_006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKoronar hjertesygdom (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHyperkolesterolæmi | Hyperlipidæmi
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Main Line HealthAfsluttetHjernemetastaseForenede Stater