- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00325455
MK0859 Dose-Ranging Study (0859-003)
2015. február 27. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, dózistartományos vizsgálat az MK-0859 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére elsődleges hiperkoleszterinémiában vagy vegyes hiperlipidémiában szenvedő betegeknél
Az MK0859 koleszterin-változási hatásainak felmérése primer hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult betegek a nem fogamzóképes, 18 és 75 év közötti férfiak és nők, akiknél magas koleszterinszintet diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- CHD vagy CHD-vel egyenértékű betegségben szenvedő betegek (kivéve a cukorbetegséget)
- Cukorbetegek sztatinokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az MK0859 koleszterinszint megváltoztató hatásának felmérése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Elfogadható biztonsági profil
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dansky HM, Bloomfield D, Gibbons P, Liu S, Sisk CM, Tribble D, McKenney JM, Littlejohn TW 3rd, Mitchel Y. Efficacy and safety after cessation of treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib (MK-0859) in patients with primary hypercholesterolemia or mixed hyperlipidemia. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):708-16. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.010. Epub 2011 Sep 1.
- Krauss RM, Pinto CA, Liu Y, Johnson-Levonas AO, Dansky HM. Changes in LDL particle concentrations after treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib alone or in combination with atorvastatin. J Clin Lipidol. 2015 Jan-Feb;9(1):93-102. doi: 10.1016/j.jacl.2014.09.013. Epub 2014 Oct 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Lipid anyagcsere zavarok
- Dislipidémiák
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Hiperlipoproteinemiák
- Hipertrigliceridémia
- Hiperkoleszterinémia
- Hiperlipidémiák
- V típusú hiperlipoproteinémia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Anacetrapib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0859-003
- 2006_006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveSzívkoszorúér-betegség (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHiperkoleszterinémia | Hiperlipidémia
-
Main Line HealthBefejezveAgyi metasztázisokEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve