MK0859 剂量范围研究 (0859-003)
2015年2月27日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，以评估 MK-0859 在原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者中的疗效、安全性和耐受性
评估 MK0859 对原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的胆固醇改变作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者将是年龄在 18 至 75 岁之间且被诊断患有高胆固醇的无生育能力的男性和女性
排除标准：
- 患有冠心病或冠心病等同疾病（糖尿病除外）的患者
- 服用他汀类药物的糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估 MK0859 改变胆固醇的作用
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次要结果测量
结果测量 |
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可接受的安全概况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dansky HM, Bloomfield D, Gibbons P, Liu S, Sisk CM, Tribble D, McKenney JM, Littlejohn TW 3rd, Mitchel Y. Efficacy and safety after cessation of treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib (MK-0859) in patients with primary hypercholesterolemia or mixed hyperlipidemia. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):708-16. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.010. Epub 2011 Sep 1.
- Krauss RM, Pinto CA, Liu Y, Johnson-Levonas AO, Dansky HM. Changes in LDL particle concentrations after treatment with the cholesteryl ester transfer protein inhibitor anacetrapib alone or in combination with atorvastatin. J Clin Lipidol. 2015 Jan-Feb;9(1):93-102. doi: 10.1016/j.jacl.2014.09.013. Epub 2014 Oct 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月11日
首次发布 (估计)
2006年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月27日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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